首个国产九价HPV疫苗“馨可宁®9”的安全性和价格优势已通过权威验证。以下是关键信息梳理： 一、安全性：严格验证，与进口疫苗相当1. 临床试验数据支撑 该疫苗由厦门大学与万泰生物联合研发，自2019年起在全国开展5项临床试验，累计纳入1.1万余名9-45岁健康志愿者。III期临床试验结果显示，疫苗对HPV31、33、45、52、58型相关持续感染（12个月以上）的保护率超过98%，其中宫颈部位感染的保护率达100%。II期临床试验中，疫苗组与对照组的总体不良事件发生率相近，且绝大多数症状轻微（如接种部位红肿、疼痛），未发生与疫苗相关的严重不良事件。2. 技术平台与质量标准 疫苗采用大肠杆菌原核表达技术，该平台曾成功生产全球首款戊肝疫苗和国产二价HPV疫苗，并通过WHO PQ认证。生产体系参照美国FDA和欧盟GMP标准，质控严格，确保产品符合国际高标准。 二、价格：单支499元，仅为进口疫苗的40%1. 显著价格优势 国产九价HPV疫苗定价为单支499元，9-17岁女性接种两剂次总费用998元，18-45岁女性接种三剂次总费用1497元。相比之下，进口九价疫苗（如默沙东“佳达修”）单支约1318元，三剂次费用高达3954元，国产疫苗价格仅为其40%。以三剂次接种为例，国产疫苗可节省约2400元。2. 市场竞争与供应保障 万泰生物的低价策略被业内称为“破釜沉舟价”，预计将大幅提升接种可及性。目前公司已启动生产计划，推动全国招补标工作，并同步推进WHO PQ认证以拓展海外市场。随着产能释放，有望缓解此前进口疫苗“一针难求”的局面。 三、适用人群与接种建议1. 覆盖年龄更广 疫苗适用于9-45岁女性，其中9-17岁女性仅需接种两剂即可获得与18-26岁女性接种三剂相当的免疫应答，这是国内唯一针对15-17岁女孩的两针法HPV疫苗。2. 接种程序优化 9-17岁女性接种程序为0、6月各一剂，18-45岁女性为0、2、6月各一剂。相较于进口疫苗，国产疫苗的两针法更利于提高接种依从性，尤其适合青少年群体。 四、市场影响与长期前景1. 打破技术垄断 作为全球第二款九价HPV疫苗，国产疫苗的上市标志着我国成为继美国后第二个具备独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家，终结了进口产品的长期垄断。2. 助力消除宫颈癌 疫苗覆盖的HPV型别可预防约90%的宫颈癌和90%的尖锐湿疣。结合其高性价比和可及性，预计将推动我国HPV疫苗接种率从目前的27.43%向欧美国家的67%靠拢，加速实现WHO《加速消除宫颈癌全球战略》目标。 总结国产九价HPV疫苗“馨可宁®9”通过严谨的临床试验验证了其安全性与有效性，价格仅为进口疫苗的40%，且覆盖年龄更广、接种程序更灵活。对于9-45岁女性而言，这是一个兼具防护效力与经济性的优选方案。建议符合条件的人群尽早接种，并持续关注当地医疗机构的供应信息。
|
|
|周边二手车|标签|新闻魔笔科技XinWen.MoBi - 海量语音新闻!
( 粤ICP备2024355322号-1|
粤公网安备44090202001230号 )
