AH股创新药板块重挫主要是受到美国拟出台的行政命令以及国内医保谈判新规等因素的影响，具体如下：美国拟出台行政命令限制中国创新药：2025年9月，美国拟出台行政命令，计划对中国创新药实施严格限制。一方面，要求FDA加强对中国药企临床试验数据的审查，并提高监管费用；另一方面，将中国药企与美国公司的药物权益交易纳入CFIUS强制性审查范围。这一政策若落地，将直接冲击中国创新药的全球化进程，增加跨国交易的合规成本，引发投资者对行业的担忧。国内医保谈判新规引发市场担忧：2025年医保目录调整在即，市场普遍预期创新药降价幅度将进一步扩大。以某抗肿瘤药物为例，其同类竞品因纳入集采后销售额下滑超40%，导致企业利润承压。这种“以价换量”模式虽能加速创新药进院，但短期内的价格压力与销售费用投入，可能侵蚀企业盈利能力，引发投资者对行业估值体系的重构。全球市场防御情绪升温，外资加速撤离：2025年9月，地缘冲突推高原油价格，美股生物科技指数连续回调，外资配置中国资产的意愿下降。港股作为外资参与中国创新药的主要渠道，首当其冲承受资金流出压力。此外，2025年上半年港股通创新药指数涨幅超40%，部分个股估值已处于历史高位，短期获利盘集中回吐加剧了市场波动。技术面支撑位失守，触发程序化交易抛售：9月11日，港股创新药板块开盘跌破关键支撑位，量化资金跟随技术指标卖出，形成“下跌-止损-进一步下跌”的负反馈循环，导致市场情绪进一步恶化。
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