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康乐卫士两款HPV疫苗临床试验被暂停

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xinwen.mobi 发表于 昨天 07:50 | 显示全部楼层 |阅读模式
“钱没到账,活先停了!”

最近有家叫康乐卫士的疫苗公司摊上事儿了。这公司听说是北交所的“疫苗第一股”,搞的是现在挺火的HPV疫苗,结果两款主力疫苗的三期临床,在山西和江苏两地的试验都被按下了暂停键。

为啥呢?说出来可能不信——公司没按时给合作单位打钱,现场研究的经费断了,后续给女性志愿者的检查随访工作没法接着干了。

这可不是小事。搞过新药研发的都懂,三期临床是产品上市前的最后一道大关,成千上万人参加,花起钱来跟烧钱似的。没钱,整个项目就得瘫痪。

更让人捏把汗的是这公司的家底。从公开信息来看,账上现钱好像不多了。而且这公司到现在都还没正经卖出去过一款自己的疫苗产品,光往里砸钱搞研发了,从2020年到现在加起来已经亏了超过17个亿。最近还被爆出有银行贷款没还上,公司跟子公司的好些个银行账户都给冻结了。可以说,公司手头非常紧,这次临床试验停摆,就是资金链紧张直接爆出来的一个雷。

现在大伙儿最关心的肯定是:这疫苗还能出来吗?对公司的影响有多大?

根据公司自己发的公告,情况还不完全一样:

疫苗类型        临床试验进度        暂停可能造成的影响
三价HPV疫苗        2024年8月已达到主要临床终点数据要求;上市申请已于2025年4月获受理。        预计影响不大。核心数据已经拿到手了,暂停主要影响的是后期一些长期的随访,不太会动摇上市申请。
九价HPV疫苗        2025年2月完成了主要终点数据收集;但还在收集更长期的次要终点数据。        有潜在风险。如果暂停时间拖得太长,可能会耽误次要数据的收集,进而影响后续的上市申报时间表。
说白了,三价疫苗可能只是“虚惊一场”,但九价疫苗的上市之路确实蒙上了一层阴影。公司自己也说了,正在想办法到处搞钱,争取早点把欠的经费补上,把试验重新开起来。但合作的疾控中心也放了话,要是钱老不到位,人家有权直接把项目给停了。

这事儿也给市场提了个醒。康乐卫士手里握着一串HPV疫苗(三价、九价、十五价),看着挺有潜力。但搞疫苗这行当,是出了名的“烧钱、高风险、周期长”,尤其在竞争已经白热化的HPV疫苗赛道,国际巨头和国内好几家公司都已经有产品在卖了。一个还没实现自我造血的研发型公司,一旦后续资金跟不上,研发进度就可能卡壳,甚至前功尽弃。

所以,这不仅是康乐卫士一家公司要面对的坎,也是很多生物科技公司都可能遇到的现实困境:梦想很大,但钱袋子得跟得上才行。


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