市场监管总局批准新建一批甲型流感病毒国家标准物质
近日,市场监管总局正式批准新建一批甲型流感病毒国家标准物质。这一举措旨在以精准的计量标准,保障流感病毒检测结果的可靠性,为我国当前及今后一个时期的流感疫情科学防控与公共卫生决策提供关键技术支撑。
标准物质:病毒检测的精准“标尺”
流感病毒标准物质是呼吸道传染病病毒检测活动中不可或缺的“标准尺”。在核酸检测等病毒鉴定过程中,标准物质为实验室提供了统一的量值基准。此次新建的国家标准物质,覆盖了当前主要流行及需要重点关注的多种甲型流感病毒亚型,包括占主导地位的H3N2、H1N1,以及H5N1、H5N6等。该批标准物质采用了灭活病毒、假病毒等多种安全的制备方式,主要用于分析和标定检测样本中甲型流感病毒的核酸浓度。
应对高发季,提升监测预警能力
此次批准新建标准物质具有明确的现实针对性。近期,我国多地已进入流感高发季节,流感病毒活跃度显著上升。根据中国疾控中心的监测数据,现阶段流行的毒株中,甲型流感病毒H3N2亚型占比超过95%,辅以少量甲型H1N1和乙型流感病毒,预计其将成为今年冬季至明年春季我国急性呼吸道传染病的主要病原体。
在新标准物质投入使用后,全国各级疾控中心、医院和第三方检测机构的实验室,可以利用这些统一、权威的参照样本,对检测试剂、仪器及操作流程进行校准与质量控制。这将有效保障全国范围内病毒监测数据的可比性和有效性,降低检测过程中出现假阴性或假阳性的风险,从而为疫情动态的准确监测、病毒变异的及时追踪、流行趋势的早期预警提供更为坚实的科学依据。
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