海辰药业核心产品续约并新增规格纳入国家医保目录
国家医保目录新一轮调整结果发布,海辰药业心血管领域的主力产品不仅成功续约,其大规格剂型也首次被纳入保障范围。
2025年12月7日,国家医保局与人力资源社会保障部联合发布了新版国家医保药品目录,南京海辰药业股份有限公司的核心产品注射用盐酸兰地洛尔迎来双重利好。
50mg规格的产品续约成功,继续保留在国家医保目录中,而150mg规格的产品则是首次被纳入。
作为海辰药业绝对的营收主力,该产品在2024年贡献了约3.38亿元的销售收入,占公司总营收的67.27%。这一变化预计将对公司的市场推广和长期业绩产生重要影响。
01 医保准入详情
根据海辰药业发布的官方公告,本次医保纳入的具体情况在两个规格上有所不同。
50mg规格产品成功实现续约。其医保支付标准维持原状,为168元/支,且支付范围也保持不变,主要用于手术及术后循环系统动态监护中发生的快速性心律失常,以及心功能不全患者相关心律失常的治疗。
150mg规格产品则是首次纳入国家医保目录。其医保支付标准定为389.55元/支,限定支付范围与50mg规格相同。
两个规格的医保协议有效期均为 2026年1月1日至2027年12月31日,且均为独家品种。
02 产品的临床价值与市场地位
注射用盐酸兰地洛尔是一种速效、超短效、高选择性的β1受体阻滞剂。它在临床上具有几个显著优势:起效迅速(给药后1至6分钟),作用持续时间短(半衰期约4分钟),以及对心脏和呼吸系统影响较小。
这款药物的临床价值得到了国内外权威指南的认可。它已被《国家心力衰竭指南》(2023版) 列为急性心衰发作患者的心室率控制推荐用药,同时也进入了2024版《急性心房颤动中国急诊管理指南》 。
其国际认可度同样引人注目,被欧洲2024年ESC《心房颤动诊断和管理指南》列为控制心率的首选药物。
03 公司影响与市场预期
对于海辰药业而言,本次医保目录调整带来了稳定和增长的双重效应。
公司表示,50mg规格的续约成功,由于医保支付标准和范围与前一版保持一致,有助于稳定现有的市场推广和销售,预计不会对短期业绩造成重大波动。
而150mg规格的首次纳入,则被公司视为长期利好。这一变化将增加临床用药的选择性,提升用药便利性,从长远看预计会对公司的经营业绩产生积极影响。
值得注意的是,150mg规格产品的定价(389.55元)大约是50mg规格(168元)的2.3倍,而药量则是其三倍。这种差异化定价策略,可能为医院和医生在不同临床场景下提供更灵活的选择,也有利于优化公司的产品结构和盈利能力。
04 行业背景与未来展望
国家医保药品目录的动态调整已成为医药行业的常态机制。药品能否进入医保目录,以及进入后的支付标准和范围,直接影响着产品的市场渗透率和患者可及性。
海辰药业的核心产品在续约的同时新增规格,反映出该药品在满足临床需求和药物经济学评价方面获得了持续认可。
心血管疾病作为中国居民的主要健康威胁之一,相关治疗药物市场庞大且需求稳定。注射用盐酸兰地洛尔作为新一代的β1受体阻滞剂,凭借其起效快、失效快的特点,在手术室、急诊室等急性心律失常处理场景中具有独特优势。
从公司策略来看,海辰药业在公告中明确表示,未来将继续扩大该产品在终端市场的覆盖,以惠及更多患者。这意味着在医保准入的助力下,公司可能会加大市场推广力度,进一步巩固和扩大其市场份额。
挑战与机遇并存
在公告中,海辰药业也向投资者提示了行业普遍面临的风险:药品的研发、生产和销售容易受到国家政策调整、市场环境变化等因素的影响。这一点在近年来国家组织药品集中采购常态化、医保支付方式改革深化的背景下显得尤为重要。
对海辰药业而言,注射用盐酸兰地洛尔作为其营收占比超过三分之二的“王牌产品”,此次成功续约并新增规格进入医保,无疑是重大利好。
这一方面保障了公司主力产品的市场稳定,另一方面也为产品线的延伸和未来增长打开了空间。
一个有趣的现象是,尽管新版医保目录刚刚公布,但海辰药业已迅速发布公告明确相关细节,显示出公司对这一进程的高度重视和充分准备。随着2026年1月1日新医保目录的正式实施,市场将密切关注这款产品在实际临床使用中的表现及其对海辰药业整体业绩的具体影响。
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